SOMATROPINE biosynthetiqueDernière mise à jour : 2019.10.30 |
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Synonyme: | SOMATREM | ||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines relatives à la grossesse et à l’allaitement est insuffisant. L’existence d’indications thérapeutiques pendant la grossesse et l’allaitement reste vague.
L’effet de la somatropine sur la fertilité n’a pas été évalué lors d’études conventionnelles sur la fertilité [RCP NutropinAq inj (07 2019)].
L’effet de la somatropine sur la fertilité n’a pas été évalué lors d’études conventionnelles sur la fertilité animale [RCP NutropinAq inj (07 2019)].
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la somatropine chez la femme enceinte. Par conséquent, le risque chez l’Homme n’est pas connu [RCP NutropinAq inj (07 2019)].
La somatotropine (hormone de croissance chez l’être humain) est produite par le placenta, en quantités croissantes au cours de la grossesse. L’hormone est proche chimiquement de la prolactine. Son usage est limité au traitement de troubles de croissance. Un traitement par hormones hypophysaires n’a pas d’indication pendant la grossesse [Schaefer 2015].
Chez l´animal:Après un traitement au long cours chez le singe pendant la grossesse, on n’a constaté aucun trouble important sur la fécondité et la grossesse [RCP NutropinAq inj (07 2019)].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible. Voir premier trimestre.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible. Voir premier trimestre.
Observance:
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible. Voir premier trimestre.
L?
On ne sait pas si la somatropine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel [RCP NutropinAq inj (07 2019)], mais ce passage n’est pas attendu. En outre, étant donné que la somatotropine n’est pas absorbée dans le tractus gastro-intestinal, aucun effet métabolique chez le nourrisson n’est attendu [1].
Chez l´animal:Aucune donnée relative à l’excrétion de la somatropine ou ses métabolites chez l’animal n’est disponible. Après un traitement au long cours chez le singe pendant l’allaitement, on n’a constaté aucun trouble important sur l’allaitement ou le développement de la progéniture [RCP NutropinAq inj (07 2019)].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Schaefer, Drugs during pregnancy and lactation, 3th Edition, 2015
[1] Medicaments et allaitement, 1998, De Schuiteneer/De Coninck
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.