ESOMEPRAZOLEDernière mise à jour : 2018.4.16 |
|||||||||
Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
---|---|---|---|---|---|---|
(oui) III | check III | check III | check III | check III | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont inspirés par le nombre limité de données humaines.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Les études effectuées chez l’animal avec le mélange racémique de l’oméprazole, administré par voie orale, n’ont pas révélé d’effet sur la fertilité[RCP Esomeprazol Accord HC 07 2017].
L´ésoméprazole est l´isomère S de l´oméprazole (mélange racémique). Le passage de l´ésoméprazole à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (faible PM, passage de l´oméprazole). Les données cliniques sur l’exposition à l’ésoméprazole pendant la grossesse sont insuffisantes. Avec le mélange racémique, les données plus nombreuses sur l’exposition à l’oméprazole pendant la grossesse tirées des études épidémiologiques n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène ni foetotoxique [RCP Esomeprazol Teva 05 2017].
Chez l´animal:Les études menées chez l’animal avec l’ésoméprazole ne suggèrent pas d’effets nocifs directs ou indirects relativement au développement embryonnaire/foetal. Les études réalisées chez l’animal avec le mélange racémique ne suggèrent pas d’effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, la parturition ou le développement post-natal [RCP Esomeprazol Teva 05 2017].
Deuxième trimestre:Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Chez l´animal:Les études réalisées chez l’animal avec le mélange racémique ne suggèrent pas d’effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, la parturition ou le développement post-natal [RCP Esomeprazol Teva 05 2017].
Troisième trimestre :En 2015 a été publié un protocole d´une étude clinique relative à l´utilisation de l´ésoméprazole dans la prévention de la pré-éclampsie. L´ésoméprazole (40 mg/jour) était comparé au placebo chez 120 patientes (26 à 31 semaines de grossesse [1].
Chez l´animal:Les études réalisées chez l’animal avec le mélange racémique ne suggèrent pas d’effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, la parturition ou le développement post-natal [RCP Esomeprazol Teva 05 2017].
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :En 2015 a été publié un protocole d´une étude clinique relative à l´utilisation de l´ésoméprazole dans la prévention de la pré-éclampsie. L´ésoméprazole (40 mg/jour) était comparé au placebo chez 120 patientes (26 à 31 semaines de grossesse [1].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
On ne sait pas si l’ésoméprazole est excrété dans le lait maternel humain [RCP Esomeprazol Teva 05 2017]. L'oméprazole (un mélange racémique des isomères R et S) est très instable en milieu acide avec une demi-vie d'élimination plasmatique de 10 minutes lorsque exposé à un pH inférieur à 4. Presque tout l'oméprazole ingéré par voie orale via le lait maternel sera probablement détruit lors du passage gastrique du nourrisson avant son absorption dans la circulation systémique [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune information spécifique disponible.