SULFASALAZINEDernière mise à jour : 2019.02.16 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
La prise de la sulfasalazine n’a pas d’influence sur le délai de conception [1].
Il n'y a pas ou peu de données (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de sulfasalazine chez les femmes enceintes. Des cas de défaut de tube neural ont été rapportés chez des enfants nés de mères ayant été exposées à la sulfasalazine pendant leur grossesse. Cependant, le lien de causalité entre la sulfasalazine et ces défauts n’a pas été établi. La sulfasalazine par voie orale inhibe l’absorption et le métabolisme de l’acide folique et peut provoquer un manque d’acide folique. Il est indiqué d’administrer de l’acide folique. Le dosage des suppléments d'acide folique est de 2 mg par jour chez les femmes enceintes qui prennent sulfasalazine [RCP Salazopyrine EC 01 2017].
Chez l´animal:Des études chez l'animal n'indiquent pas de toxicité de reproduction [RCP Salazopyrine EC 01 2017].
Deuxième trimestre:Aucune donnée spécifique disponible. Voir le premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible. Voir le premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
La sulfasalazine et la sulfapyridine se retrouvent en petites quantités dans le lait maternel et le sérum des nouveau-nés. Chez les bébés nés à terme, les concentrations de sulfapyridine sont nettement plus faibles que celles qui sont nécessaires pour déplacer la bilirubine de ses sites sur l’albumine. Il n’y a pas de données concernant les prématurés et les nouveau-nés présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase. La prudence est de rigueur lors de l’utilisation de sulfasalazine pendant l’allaitement, en particulier chez les nourrissons prématurés ou en cas de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase chez le nouveau-né. Des cas de selles sanglantes et de diarrhée ont été rapportés chez des nourrissons allaités par des mères traités avec la sulfasalazine. Dans les cas où l’issue était rapportée, les selles sanglantes et la diarrhée ont disparu après l’arrêt du traitement par la sulfasalazine chez la mère [RCP Salazopyrine EC 01 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Des données humaines limitées montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Des données humaines limitées montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
[1] Brouwer J, Hazes JMW, Laven JSE, Dolhain RJEM. Fertility in women with rheumatoid arthritis: influence of disease activity and medication. Ann Rheum Dis 2015;74:1836–1841.
[2] Mouyis M, Flint JD, Giles JP. Safety of antiheumatic drugs in men trying to conceive: A systematic review and analysis of published evidence. Seminars in Arthritis and Rheumatism 2018: 1-10
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.