FLECAINIDE acetateDernière mise à jour : 2023.05.05 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale, parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | (oui) II | (oui) II | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont inspirés par le nombre limité de données humaines et par le passage transplacentaire de la flécaïnide.
On ne dispose pas d’informations concernant les effets de la flécaïnide sur la fertilité humaine [RCP Tambocor 11 2020].
Aucun effet indésirable sur la fertilité n’a été observé chez les animaux [RCP Tambocor 11 2020].
Des données ont montré que la flécaïnide traverse le placenta vers le foetus chez les patientes qui prennent la flécaïnide pendant la grossesse. Les taux sériques sont égaux chez la mère et le foetus [LECRAT 04 2023]. Il n’y a pas suffisamment de preuves quant à l’innocuité de la flécaïnide chez la femme enceinte [RCP Tambocor 11 2020].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction, mais la signification de ces observations chez l’homme n’est pas connue [RCP Tambocor 11 2020].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Dans la tachycardie supraventiculaire foetale, la flécaïnide est utilisée après le deuxième trimestre; à ce moment de la grossesse, des effets tératogènes ne peuvent plus survenir, bien que les effets indésirables habituels peuvent se manifester chez la mère et chez l’enfant (perte de la variation fœtale beat-to-beat, arythmie cardiaque, hyperbilirubinémie) [Briggs]. Nous disposons de données relatives à 27 femmes enceintes dont le foetus présentait une tachycardie et traitées par la flécaïnide associée à la digoxine. Chez 26 femmes, l´accouchement s´est déroulé normalement. Une seule grossesse a été interrompue une cause non cardiaque [Schaefer].
Environ 300 femmes enceintes auraient été traitées à la flécaïnide au cours du troisième ou du deuxième trimestre. Le traitement visait les arythmies cardiaques chez le fœtus. Des arythmies sont apparues chez certains nouveau-nés, mais elles sont principalement associées à la maladie [LECRAT 04 2023].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
La flécaïnide est excrétée dans le lait maternel [RCP Tambocor 04 2016] avec accumulation [Briggs]. Les concentrations plasmatiques obtenues chez un nourrisson sont 5 à 10 fois inférieures aux concentrations thérapeutiques du médicament [RCP Tambocor 11 2020]. Le risque d´effets indésirables pour le nourrisson est très faible [Briggs].
D'après les mesures effectuées chez une patiente, environ 4,5 % de la dose maternelle passerait à l'enfant. Ce chiffre est confirmé par des mesures effectuées chez 11 patients en bonne santé qui ont pris 100 mg de flécaïnide 2 fois par jour pendant 5 jours. Selon les concentrations mesurées dans le lait maternel, la dose reçue par le nourrisson est en moyenne d'approximativement 3,6 % de la dose maternelle [LACTMED 04 2023].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Aucun effet indésirable sur la fertilité n’a été observé chez les animaux [RCP Tambocor 11 2020].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.