ALTEPLASEDernière mise à jour : 2018.1.22 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | oui III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont influencés par le nombre limité de données humaines et par les propriétés pharmaco-cinétiques.
Il n’y a pas de données cliniques sur la fertilité disponibles pour l´altéplase[RCP Actilyse 04 2017].
Aucun effet sur les paramètres de la fertilité n’a été observé à des doses allant jusqu’à 10 mg/kg/jour chez le rat [RCP Actilyse 04 2017].
Les données concernant l´administration de l´altéplase à des femmes enceintes sont limitées[RCP Actilyse 04 2017]. Une dizaine de cas ont été rapportée dans la littérature. Des bébés en bonne santé sont nés dans 9 grossesses (exposées à l´altéplase à différents moments de la grossesse). Un bébé prémature est décédé 15 jours après la naissance, sans démontrer un lien avec l´altéplase [Briggs].
Chez l´animal:Aucun effet tératogène n’a été observé après perfusion intraveineuse de doses pharmacologiquement actives chez la femelle gestante. L’administration de plus de 3 mg/kg/jour a induit une embryotoxicité (mortalité embryonnaire, retard de croissance) chez la lapine[RCP Actilyse 04 2017].
Deuxième trimestre:Aucune donnée spécifique disponible. Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune donnée spécifique disponible. Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucun effet sur le développement péri- et post-natal n’a été observé à des doses allant jusqu’à 10 mg/kg/jour chez le rat [RCP Actilyse 04 2017].
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible. Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucun effet sur le développement péri- et post-natal n’a été observé à des doses allant jusqu’à 10 mg/kg/jour chez le rat [RCP Actilyse 04 2017].
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
On ne sait pas si l’altéplase est excrété dans le lait chez l’humain [RCP Actilyse 04 2017]. Même en cas de passage lacté, sa signification clinique est considérée négligeable, étant donné sa courte demi-vie d'élimination et la grandeur de la molécule (528 acides aminés) [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.