ACIDE ACETYLSALICYLIQUE < 150mg par jourDernière mise à jour : 2017.12.12 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | (oui) I | check II | check II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont basés en particulier sur son application thérapeutique spécifique, c.à.d dans la prévention de la pré-éclampsie, et dans une moindre mesure sur son effet anti-agrégant.
Si l´acide acétylsalicylique est utilisé par une femme souhaitant une grossesse ou au cours des premier et deuxième trimestres d’une grossesse, la dose et la durée du traitement doivent être réduites autant que possible[RCP ASA EG 09 2016]. Le nombre de données relatives à l´impact d´une faible dose (< 100 mg) sur la fertilité est insuffisant.
L´acide acétylsalicylique passe rapidement la barrière placentaire [Briggs]. Si l´acide acétylsalicylique est utilisé par une femme au cours des premier et deuxième trimestres d’une grossesse, la dose et la durée du traitement doivent être réduites autant que possible. [RCP ASA EG 09 2016]. Selon les études cliniques, l’utilisation obstétricale restreinte de posologies allant jusqu´à 100 mg/jour exigent un suivi spécialisé, mais semblent inoffensives. Avec des posologies de 500mg/jour et plus, l´inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter défavorablement la grossesse et/ou le développement de l´embryon ou du foetus. Selon les données des études épidémiologiques, le risque de fausse couche, de malformation cardiaque ou de laparoschisis augmente après l´utilisation d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformation cardiovasculaire passait de moins de 1% à 1,5% environ. Ce risque semble augmenter parallèlement à la dose et à la durée de la thérapie. [RCP ASA EG 09 2016].
Chez l´animal:Chez les animaux, l´administration d´un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines augmentait les pertes pré- et post-implantation et la mortalité embryonnaire et Résumé des caractéristiques du produit foetale. De plus, une élévation de l’incidence de diverses malformations, notamment cardiovasculaires, était signalée chez les animaux qui avaient reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines pendant la période d´organogenèse. Dans les études effectuées chez le rat, une foetotoxicité et des effets tératogènes étaient observés en cas d´administration de doses d´acide acétylsalicylique toxiques pour la mère. On ignore toutefois les répercussions cliniques, car les doses utilisées dans les études non cliniques sont beaucoup plus élevées (7 fois au moins) que les doses maximales recommandées dans les indications cardiovasculaires ciblées. [RCP ASA EG 09 2016].
Deuxième trimestre:L´acide acétylsalicylique diminuait le risque de pré-éclampsie pré-terme (Risque Relatif ou RR = 0.62, Intervalle de Confiance ou IC à 95% = 0.45 à 0.87), mais ne montrait pas d´effet significatif sur la survenue de la pré-éclampsie pendant le dernier trimestre (RR = 0.92, IC à 95% = 0.70 à 1.21). Lorsque l´acide acétylsalicylique (au moins 100mg/jour) est utilisée dans la prévention de la pré-éclampsie pré-terme, la thérapie doit être instaurée avant la semaine 16 et maintenue jusqu´à la semaine 28 (pour ce groupe RR = 0.33, IC à 95% = 0.19 to 0.57) [1] [2]. Dans une étude, 52 patientes enceintes à haut risque de thrombose ont été traité à partir de la semaine 13 avec une combinaison dipyridamol 300 mg + acide acétylsalicylique 150 mg (combinaison identique non disponible en Belgique). Un groupe de contrôle était également constitué de 50 patientes à haut risque de thrombose. Au total, 41 patientes présentaient une hypertension artérielle (19 dans le groupe traité et 22 dans le groupe de contrôle). Les résultats étaient nettement meilleurs dans le groupe traité par rapport au groupe de contrôle pour la pré-éclampsie (0 versus 6), perte foetale ou néonatale (0 versus 5) et retard sévère de croissance utérine (0 versus 4). Dans les 2 groupes, aucune anomalie foetale n´avait été observée [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Au cours du troisième trimestre de grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à une toxicité cardio-pulmonaire (par fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) et à une dysfonction rénale, pouvant évoluer en insuffisance rénale avec oligoamnios. Qui plus est, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à un risque d´allongement du temps de saignement par un effet antiagrégant pouvant se manifester même à très faibles doses et à une inhibition des contractions utérines entraînant un retard ou un allongement de la durée du travail. Par conséquent, l´acide acétylsalicylique à la posologie de 100 mg/jour et plus est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de grossesse. L´acide acétylsalicylique administrée à la fin de la grossesse ne semble pas être assez efficace dans la prévention de la pré-éclampsie [RCP ASA EG 09 2016] [1] [2].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible. Voir troisième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
De faibles quantités de salicylés et de leurs métabolites sont excrétées dans le lait maternel (M/P). La dose ingérée par le nourrisson est estimée à 9.4% de la dose maternelle [Hale]. En l´absence de notifications d´effets indésirables chez le nourrisson jusqu’ici, l´utilisation à court terme de la posologie recommandée n´impose pas la suspension de l´allaitement[RCP ASA EG 09 2016].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible. Précautions
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.