TRAMADOL

Aucune donnée spécifique humaine disponible.

Les études sur les animaux n’ont démontré aucun effet de tramadol sur la fertilité [RCP Contramal 01 2020].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

L'information (contradictoire) varie selon les sources. Selon Lecrat, le nombre de données humaines est suffisant et permet d'assurer son innocuité [Lecrat, mars 2021]. Lareb est plus réservé: un risque ne peut pas être exclu, bien qu'une quantité raisonnable de données est disponible [Lareb, mars 2021]. L'information fournie par le fabriquant déconseille son usage pendant la grossesse : chez l’humain, on ne dispose pas de preuves suffisantes, concernant la sécurité du tramadol lors de la grossesse [RCP Contramal 01 2020]. D'autres sources donnent aussi trop peu de données concrètes, parce que les analgésiques narcotiques sont discutés en général, sans possibilité d'extrapolation [Briggs 2017] [1].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Le tramadol, administré juste avant ou pendant l’accouchement, n’exerce aucune activité sur la contractilité utérine. Chez le nouveau-né, il peut entraîner des perturbations au niveau de la fréquence respiratoire. Un seul cas avec des symptômes de sevrage a été rapporté entre 24 et 48 heures après l’accouchement [Briggs 2017] [1].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L2

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 20
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): 6 heures
Pic sérique (mère): après 2 heures
Passage dans le lait maternel: oui
Rapport lait/sérum: 0.1
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Environ 0.1% d’une injection i.v. unique de 100mg a été retrouvé après 16 heures dans le lait maternel [Briggs]. Durant la période du post-partum immédiat, une prise orale quotidienne jusqu’à 400 mg de tramadol par la mère correspond à une quantité moyenne de tramadol ingérée par le nourrisson allaité de 3% de la dose prise par la mère ajustée au poids corporel. Ainsi, il convient soit de ne pas utiliser le tramadol pendant la lactation, soit d’interrompre l’allaitement lors d’un traitement par tramadol. L’interruption de l’allaitement n’est généralement pas nécessaire à la suite d’une prise unique de tramadol [RCP Contramal 01 2020].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.