ZOPICLONEDernière mise à jour : 2018.6.4 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont inspirés par les caractéristiques typiques des benzodiazépines et par le nombre limité de données humaines.
Aucune information spécifique humaine disponible.
RCP : Lorsque la zopiclone est prescrite à des femmes en âge de procréer, qui planifient une grossesse ou pensent pouvoir être enceinte, elles doivent être avisées de prendre contact avec leur médecin au sujet de l’arrêt du traitement [RCP Zopiclon EG 02 2017].
Dans deux études chez les rats, la fertilité était réduite, alors que la zopiclone n’avait aucun effet nocif sur la fertilité des lapins [RCP Zopiclon EG 02 2017].
La sécurité de l’utilisation du médicament chez les femmes enceintes n´a pas été établie [RCP Imovane 03 2015].
Chez l´animal:Des études chez l’animal (3 espèces) ont montré que la zopiclone passe en partie la barrière placentaire et ne présente aucun effet tératogène [RCP Imovane 03 2015].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Lorsque, pour des raisons médicales irréfutables, la zopiclone est administrée pendant les trois derniers mois de la grossesse ou pendant l´accouchement, des effets tels que hypothermie, hypotension, hypotonie, dépression respiratoire et diminution du réflexe de succion (“syndrome de l’enfant mou”), peuvent être observés chez le nouveau-né en raison des propriétés pharmacologiques du produit. Chez les nouveaux-nés des mères qui ont été traitées à long terme par zopiclone pendant les derniers mois de leur grossesse, on peut observer des symptômes de sevrage en raison du développement d’une dépendance physique [RCP Zopiclon EG 02 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir troisième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
La zopiclone et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel[RCP Zopiclon EG 02 2017]. Avec un rapport lait/sérum de 0.51, seulement 1.4% de la dose maternelle pourrait passer dans le lait maternel [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Des études chez l’animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Il a été démontré que la zopiclone réduit sensiblement la fertilité des rats mâles traités par des doses supérieures ou égales à 50 mg/kg/jour. La signification de cette observation pour l’être humain n’est pas connue [RCP Imovane 03 2015].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.