GLYCOPYRRONIUM bromureDernière mise à jour : 2023.02.19 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie oropharyngée, inhalation, voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont inspirés par un nombre limité de données humaines.
Il est peu probable que le glycopyrronium inhalé par le lait maternel affecte le nourrisson.
Aucune donnée spécifique disponible chez l´Homme.
Les études de reproduction et les autres données chez l’animal n’indiquent pas d’effet indésirable sur la fertilité chez les femelles [RCP Seebri 07 2017].
Il n’existe pas de données sur l’utilisation de glycopyrronium bromure chez la femme enceinte [RCP Seebri 07 2017]. Le passage placentaire est faible [RCP Robinul inj 01 2020].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d´effets délétères directs ou indirects sur la reproduction. Après administration par voie inhalée, le glycopyrronium n’a pas été tératogène chez le rat ou le lapin. La fertilité et les développements prénatal et postnatal n’ont pas été affectés chez le rat. Il n’y a pas eu de transfert placentaire significatif du bromure de glycopyrronium ni de ses métabolites chez la souris, la lapine et la chienne gestantes [RCP Seebri 07 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune donnée spécifique disponible. Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible. Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
On ne sait pas si le bromure de glycopyrronium est excrété dans le lait maternel [SmPC Seebri 10 2022 EMA].
Il est peu probable que le glycopyrronium soit absorbé par voie orale après inhalation en raison de sa faible solubilité dans les lipides (= dérivé d'ammonium quaternaire). Une administration répétée peut théoriquement réduire la sécrétion lactée. Avec une dose unique, cette probabilité est faible [LactMed 10 2022].
Chez l´animal:Le bromure de glycopyrronium (et ses métabolites) sont excrétés dans le lait de la rate allaitante [SmPC Seebri 10 2022 EMA].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Chez l´animal:Les études de reproduction et les autres données chez l’animal n’indiquent pas d’effet indésirable sur la fertilité chez les mâles [RCP Seebri 07 2017].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
[LactMed] :https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501480
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.