ACLIDINIUM bromureDernière mise à jour : 2017.9.26 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | inhalation | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont inspirés par un nombre limité de données humaines.
Administré à la dose recommandée, il est peu probable que le bromure d’aclidinium affecte la fertilité chez les humains[RCP Bretaris (09 2017)]. Les études effectuées chez le rat ont montré une faible réduction de la fertilité uniquement avec des doses très supérieures à celles correspondant à l’exposition maximale au bromure d’aclidinium en thérapeutique humaine[RCP Bretaris (09 2017)].
Il n’existe pas de données sur l’utilisation du bromure d´aclidinium chez la femme enceinte [RCP Bretaris (09 2017)].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une foetotoxicité uniquement avec des doses très supérieurs à celles correspondants à l’exposition maximale au bromure d’aclidinium en thérapeutique humaine [RCP Bretaris (09 2017)].
Deuxième trimestre:Aucune donnée spécifique disponible. Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune donnée spécifique disponible. Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible. Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si le bromure d'aclidinium/métabolites sont excrété dans le lait maternel. Un risque chez les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu [RCP Bretaris (09 2017)].
Chez l´animal:Les études chez l’animal ont montré une excrétion de petites quantités de bromure d’aclidinium et/ou de ses métabolites dans le lait [RCP Bretaris (09 2017)].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.