INSULINE aspartDernière mise à jour : 2019.09.28 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | (oui) I | (oui) I | (oui) I | (oui) I | oui II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les données humaines disponibles ne suggèrent pas de complications.
En cas de projet de grossesse chez des femmes diabétiques (type 1 ou 2), il est recommandé d’intensifier le contrôle glycémique et la surveillance pendant au moins 2 mois avant la conception. En réalité, une surveillance intensive jusqu’à une mise au point du traitement nécessite une période préconceptive d’environ 6 mois [NDLR].
Les données de deux essais cliniques randomisés contrôlés menés avec l’insuline asparte en comparaison à l’insuline humaine soluble (322 + 27 grossesses exposées) ne montrent pas d’effets délétères de l’insuline asparte sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né [RCP Fiasp 01 2017].
Chez la femme enceinte diabétique (diabète de type 1, diabète de type 2 ou diabète gestationnel), il est recommandé d’intensifier le contrôle glycémique et la surveillance tout au long de la grossesse. Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre, puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres. Après l’accouchement, les besoins en insuline reviennent généralement rapidement au niveau antérieur à la grossesse [RCP Fiasp 01 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Deuxième trimestre:
Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre, puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres [RCP Fiasp 01 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :
Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Après l’accouchement, les besoins en insuline reviennent généralement rapidement au niveau antérieur à la grossesse [RCP Fiasp 01 2017].
Chez l´animal:
Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:
Aucune donnée spécifique disponible.
L?
L’insulinothérapie de la mère qui allaite ne présente aucun risque pour le bébé. Il peut cependant être nécessaire d’adapter la posologie de l’insuline [RCP Fiasp 01 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) I | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017;
Le poids moléculaire de l’insuline humaine est supérieur à 5000 dalton. Elle ne traverse pas la barrière placentaire de façon suffisante pour exercer des effets cliniques. Il n’est cependant pas exclu qu’un “porteur” endogène (‘carrier’) permet le passage dans l’embryon tout au début de la grossesse. A la fin du premier trimestre, les cellules productrices d’insuline du pancréas embryonnaire sont suffisamment différenciées pour assurer la production endogène d’insuline [Briggs 2017]. Qui plus est, une insulinothérapie permet un meilleur contrôle de la glycémie, aussi grâce à l’absence d’une résistance à l’insuline [NDLR].
Aucune donnée spécifique disponible.