URAPIDILDernière mise à jour : 2022.06.03 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité. Chez l'animal, des complications ne sont survenues qu'à des doses suprathérapeutiques.
L’effet du médicament sur la fertilité féminine n’a pas été évalué lors d’études cliniques [RCP Ebrantil iv 07 2021].
Les études réalisées chez l’animal ont mis au jour une influence d’urapidil I.V. sur la fertilité. Aux doses orales à ce point supérieures à la dose humaine maximale qu’elles semblent peu pertinentes pour l’usage clinique, l’urapidil possède un léger potentiel de diminution de la fertilité féminine [RCP Ebrantil iv 07 2021].
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation de l’urapidil chez la femme enceinte [RCP Ebrantil iv 07 2021] [LECRAT 05 2022].
Chez l´animal:L’urapidil n’est pas tératogène et n’a pas d’influence sur les rates allaitantes, ni sur leurs petits, pendant la lactation et la période qui suit, après le sevrage. Aux doses orales à ce point supérieures à la dose humaine maximale qu’elles semblent peu pertinentes pour l’usage clinique, l’urapidil possède un léger potentiel de diminution de la fertilité féminine et de mortalité embryonnaire et foetale [RCP Ebrantil iv 07 2021].
Deuxième trimestre:Selon LAREB, une 'expérience raisonnable' a été acquise avec l'urapidil dans le traitement de l'hypertension et de la prééclampsie dans la seconde moitié de la grossesse [LAREB 05 2022].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si l’urapidil est excrété dans le lait maternel [RCP Ebrantil iv 07 2021].
Chez l´animal:Une étude réalisée chez l’animal n’a pas mis au jour d’effets sur la lactation ou la période qui suit, après le sevrage [RCP Ebrantil iv 07 2021].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Jusqu’à ce jour, aucune complication n’a été rapportée.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Jusqu’à ce jour, aucune complication n’a été rapportée.
Chez l´animal:Les études réalisées chez l’animal ont mis au jour une influence d’urapidil I.V. sur la fertilité. Aux doses orales à ce point supérieures à la dose humaine maximale qu’elles semblent peu pertinentes pour l’usage clinique, l’urapidil possède un léger potentiel de diminution de la fertilité masculine et de mortalité embryonnaire et foetale [RCP Ebrantil iv 07 2021].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
RCP
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.