SULFAMETHOXAZOLEDernière mise à jour : 2022.01.12 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | check II | (oui) II | (oui) II | check II | check II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Le sulfaméthoxazole est uniquement disponible associé au triméthoprime. Les données disponibles relatives au sulfaméthoxazole se limitent aux données disponibles de l'association. En général, l'utilisation de sulfamidés n'a pas été mise en relation avec la survenue d'anomalies sévères.
Aucune donnée spécifique disponible. Jusqu'à ce jour, aucune complication n'a été rapportée avec des sulfamidés.
Dans la pratique, la grande expérience avec des sulfamidés pendant la grossesse ne montre aucune augmentation du risque d'anomalies congénitales. Des études systématiques cherchant le risque éventuel des sulfonamides sont limitées. La grande partie des études concernent la combinaison triméthoprime/sulfaméthoxazole [LAREB 12 2021].
D'autres sources confirment ces résultats. Dans une étude menée chez 1455 femmes traitées par des sulfamidés pendant le premier trimestre de la grossesse, aucune relation n'a pu être montrée entre l'utilisation de sulfonamides et la survenue d'anomalies majeures ou mineures à la naissance [Briggs].
D'éventuelles complications sont mises en relation avec la présence de triméthoprim, associé au sulfaméthoxazole [RCP Bactrim 08 2021].
Chez l´animal:Nous ne disposons d'aucune donnée relative à l'utilsation du sulfaméthoxazole seul. Dans des études chez l'animal, des anomalies foetales ont été observées avec la combinaison fixe triméthoprime/sulfaméthoxazole. Et sont attribuées à l'action du triméthoprime [RCP Bactrim 08 2021].
Deuxième trimestre:Nous disposons de données relatives à 5689 expositions aux sulfamidés pendant la grossesse (sans spécification de la période). Aucun lien n'a pu être prouvé entre la survenue d'anomalies majeures ou mineures chez le nouveau-né [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier et deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Les notices indiquent que le sulfaméthoxazole rentre en compétition avec l'albumine plasmatique. Étant donné que des taux importants de produits dérivés transmis par la mère persistent pendant plusieurs jours chez le nouveau-né, il peut y avoir un risque de précipitation ou d'exacerbation d’hyperbilirubinémie néonatale, avec un risque théorique associé d’ictère nucléaire (après passage de la barrière hémato-encéphalique). Ce risque théorique est particulièrement important chez les enfants ayant un risque accru d’hyperbilirubinémie, tels que les enfants nés prématurément et ceux souffrant d’une déficience au niveau de la glucose-6-phosphate-déshydrogénase (G6PD) [RCP Bactrim 08 2021].
La version la plus récente de la notice avertit pour une élévation de la bilirubine et pour une hépatite. Cet effet doit être attribué au sulfaméthoxazole, qui présent un volume de distribution relativement faible (0,2 L/kg)[RCP Eusaprim 08 2021][RCP Bactrim 08 2021].
LAREB mentionne également cet effet. Une déficience au niveau de la glucose-6-phosphate-déshydrogénase (G6PD) est une affection héréditaire qui se présente en particulier chez les personnes provenant de la méditerranée, du Surinam, des Antilles, d'Asie et d'Afrique. Dans la population originaire d'Europe du Nord, le taux d'incidence est faible (0,1%).
L'hyperbiliribinémie a été observée dans le traitement de nouveau-nés par des sulfonamides, mais jamais via l'exposition pendant la grossesse. Le risque semble donc très faible [LAREB 12 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
Les sulfonamides peuvent provoquer une hyperbilirubinémie et une anémie hémolytique chez les prématures et chez les nourrissons souffrant d’une déficience au niveau de la glucose-6-phosphate-déshydrogénase (G6PD).
Le risque est plutôt très faible dans l'allaitement d'un bébé sain dont la mère utilise le sulfaméthoxazole. En effet, le sulfaméthoxazole passe faiblement dans le lait maternel (voir aussi Période périnatale) [LAREB 12 2021][Hale].
Une version plus ancienne de la notice déconseille l'administration (pendant une longue période) du co-trimoxazole aux mères allaitantes lorsque la mère ou le nouveau-né souffre d'une hyperbilirubinémie ou sont susceptible de développer une. De plus, il faut éviter d’administrer du co-trimoxazole aux enfants de moins de huit semaines étant donné la prédisposition qu’ils ont à développer une hyperbilirubinémie [RCP Eusaprim 07 2016].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) II | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Une diminution de la fertilité chez l'homme a été observée uniquement avec la combinaison triméthoprime/sulfaméthoxazole.
Risque d'une diminution du nombre de spermatozoïdes après ingestion d'une combinaison triméthoprime + sulfaméthoxazole, mais attribuée au triméthoprime.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible. Le faible volume de distribution ne suggère pas une forte pénétration dans le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.