MARRON D’INDE fruits, extrait - intrait

Jusqu'à présent, aucun impact sur la fertilité n'a été signalé.

De jeunes rats ont été traités avec 2x 5mg/kg d'aescine à partir de l'âge de 32 jours. Aucun effet sur la fertilité n'a été observé. Aucun signe de néphrotoxicité n'a non plus été observé avec cette dose suprathérapeutique [European Medicines Agency 2020].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Des études humaines menées auprès de 52 femmes suggèrent qu'il n'y a pas d'effets indésirables associés à l'utilisation du médicament pendant la grossesse. On ne sait pas exactement combien de patientes ont commencé le traitement pendant le premier trimestre. On ne sait pas non plus quelle quantité de protoaescigénine les patientes ont pris par jour. Le calcul dépend de la méthode d'analyse phytochimique [Steiner & Hillemans 1990].

Le châtaignier sauvage ne figure pas dans la liste des veinotropes recommandés pendant la grossesse [LE-CRAT 08 2023].

 

Chez l´animal:

Une dose quotidienne de 100 à 300 mg/kg d'un extrait d'éthanol (16-20% d'aescine) n'était pas plus tératogène que les contrôles chez les rats et les lapins. La dose de 300 mg/kg a réduit de manière significative le poids corporel des fœtus (cette dose est au moins 30 fois supérieure à la dose humaine) [Agence européenne des médicaments 2020].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre. 

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre. 

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre. 

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune information spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L?

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): inconnu
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): inconnue
Pic sérique (mère): inconnu
Passage dans le lait maternel: inconnu
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

On ne sait pas si l'aescine/les métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Le risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu [RCP Veinophytol 10 2021].

Le châtaignier sauvage ne figure pas dans la liste des veinotropes recommandés pendant l'allaitement [LE-CRAT 08 2023].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Jusqu'à présent, aucun impact sur la fertilité n'a été signalé.

Chez l´animal:

De jeunes rats ont été traités avec 2x 5mg/kg d'aescine à partir de l'âge de 32 jours. Aucun effet sur la fertilité n'a été observé. Aucun signe de néphrotoxicité n'a non plus été observé avec cette dose suprathérapeutique [European Medicines Agency 2020].

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.