CASPOFUNGINE

Il n´existe pas de donnée clinique évaluant son impact sur la fécondité [SmPC Caspofungin Accord (07 2021) EMA].

Aucun effet de la caspofungine sur la fécondité n´a été mis en évidence au cours des études menées chez les rats femelles [SmPC Caspofungin Accord (07 2021) EMA].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l´utilisation de la caspofungine chez la femme enceinte [SmPC Caspofungin Accord (07 2021) EMA]. Son passage à travers de la barrière placentaire est inconnu, et pas attendu (PM élevé, liaison protéique élevée) [Briggs]. 

Chez l´animal:

Des études de toxicité sur le développement du rat ont montré que la caspofungine provoque une diminution de poids du foetus et une incidence accrue d’ossification incomplète des vertèbres, du sternum et des os du crâne à la dose de 5 mg/kg (environ 2x la dose humaine). Celle-ci était aussi associée à des effets indésirables chez les rates gestantes notamment une libération d’histamine. Une formation des côtes cervicales a été également notée à une fréquence accrue [SmPC Caspofungin Accord (07 2021) EMA].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L3

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 97 
Volume de distribution :0.138 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): > 11 heures
Pic sérique (mère): inconnu
Passage dans le lait maternel: inconnu (vu chez l’animal)
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Le passage dans le lait maternel est inconnu, mais pas attendu (PM et liaison protéique élevée. En outre, la caspofungine n´est que faiblement absorbée après ingestion orale [Hale]. 

Chez l´animal:

Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l’animal ont montré l’excrétion de la caspofungine dans le lait [SmPC Caspofungin Accord (07 2021) EMA].

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique humaine disponible.

Chez l´animal:

Aucun effet de la caspofungine sur la fécondité n´a été mis en évidence au cours des études menées chez les rats mâles [SmPC Caspofungin Accord (07 2021) EMA].

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.