PASIREOTIDEDernière mise à jour : 2024.02.24 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check II | check II | check II | check II | check II | check II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
L'expérience humaine avec le pasiréotide est trop limitée. Les études chez l'animal indiquent des complications pendant la grossesse. Le passage dans le lait maternel est possible.
Aucune information spécifique n'est disponible pour l'homme. L'utilisation du pasiréotide n'est pas recommandée chez les femmes susceptibles d'être enceintes et n'utilisant pas de contraception [SmPC Signifor 02 2024 EMA]
Comme on pouvait s'y attendre sur la base de la pharmacologie du pasiréotide, les rats femelles avaient des cycles anormaux ou inexistants, et un nombre réduit de corps jaunes et de sites d'implantation [SmPC Signifor 02 2024 EMA] [Briggs online 02 2024].
Avec un poids moléculaire modéré, un passage limité à travers le placenta ne peut être exclu. En outre, une liaison modérée aux protéines plasmatiques et une longue durée d'action permettent une influence fonctionnelle sur le fœtus [Briggs online 02 2024].
Il existe peu de données sur l'utilisation du pasiréotide chez les femmes enceintes. L'utilisation du pasiréotide n'est pas recommandée pendant la grossesse et chez les femmes susceptibles d'être enceintes et n'utilisant pas de contraception [SmPC Signifor 02 2024 EMA] [LAREB].
Chez l´animal:Chez les rats et les lapins, une embryotoxicité a été observée à des doses entraînant une toxicité maternelle (équivalant à au moins 4 fois la dose thérapeutique maximale chez les rats et à au moins 7 fois cette dose chez les lapins), mais aucun potentiel tératogène n'a été observé. Des doses inférieures aux doses équivalentes chez l'homme ont entraîné une augmentation de la perte d'implantation chez les rats, une réduction de la survie fœtale et du nombre de corps jaunes. Chez le lapin, ces doses inférieures ont provoqué des malformations du squelette [SmPC Signifor 02 2024 EMA] [Briggs online 02 2024].
Deuxième trimestre:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Dans une étude du développement prénatal et postnatal chez le rat, pasiréotide n’a pas eu d’effet sur le travail et la mise bas mais a entraîné un léger retard du déploiement du pavillon de l’oreille et une diminution du poids des petits [SmPC Signifor 02 2024 EMA].
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si le pasiréotide affecte le nourrisson par le biais du lait maternel. Les facteurs limitants sont le poids moléculaire et la dégradation dans le tractus gastro-intestinal. Les facteurs favorables sont la liaison modérée aux protéines plasmatiques et la longue durée d'action [SmPC Signifor 02 2024 EMA][Briggs online 02 2024][LACTMED 02 2024].
Les effets secondaires les plus fréquents chez les adultes sont la diarrhée, les nausées, l'hyperglycémie, la cholélithiase, les douleurs abdominales, la fatigue et le diabète sucré. Ces effets indésirables doivent être surveillés chez le nourrisson en cas d'administration concomitante avec l'allaitement [Brigss online 02 2024].
Chez l´animal:Les données toxicologiques disponibles chez l'animal montrent que le pasiréotide est excrété dans le lait maternel [SmPC Signifor 02 2024 EMA].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Les études animales n'indiquent pas de complications.
Le pasiréotide administré par voie sous-cutanée n'a pas affecté la fertilité des rats mâles [SmPC Signifor 02 2024 EMA].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique disponible sur le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021/2022 online
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique disponible.