NIRAPARIBDernière mise à jour : 2021.12.06 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check II | non II | non II | non II | non II | non II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Nous ne disposons pas de données humaines certifiant son innocuité. Etant donné son mécanisme d'action, le niraparib est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Il n’existe aucune donnée clinique sur la fertilité [SmPC Zejula (11 2021) EMA].
RCP : Les femmes en âge de procréer ne doivent pas devenir enceintes au cours du traitement et ne doivent pas être enceintes au début du traitement. Un test de grossesse doit être effectué chez toutes les femmes en âge de procréer avant le traitement. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant 1 mois après avoir reçu la dernière prise de niraparib [SmPC Zejula (11 2021) EMA].
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation du niraparib chez la femme enceinte. Cependant, sur la base de son mécanisme d’action (interaction avec l'ADN), le niraparib pourrait nuire à l’embryon ou au fœtus, incluant des effets létaux et tératogènes sur l’embryon, lorsqu’il est administré à une femme enceinte [SmPC Zejula (11 2021) EMA].
Chez l´animal:Des études de toxicité pour la reproduction et le développement chez l’animal n’ont pas été menées [SmPC Zejula (11 2021) EMA].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si le niraparib ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. L’allaitement est contre-indiqué au cours de l’administration de niraparib et pendant 1 mois après avoir reçu la dernière prise [SmPC Zejula (11 2021) EMA].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donné humaine disponible. La recherche chez l'animal indique une réduction réversible de la fertilité.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Chez l´animal:Une diminution de la spermatogenèse a été observée chez le rat et le chien à des expositions inférieures à celles observées en clinique et ont été en grande partie réversibles dans les 4 semaines après l’arrêt du dosage [SmPC Zejula (11 2021) EMA].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible. Le volume de distribution n'exclue pas le passage dans le sperme [NDLR].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
[SmPC Zejula (11 2021) EMA]
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.