BACILLUS CALMETTE-GUERIN bactéries viables atténuéesDernière mise à jour : 2019.08.11 |
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Synonyme: | BCG - BACILLUS CALMETTE-GUERIN | ||||||||
Administration: | voie intravésicale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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check II | non II | non II | non II | non II | (oui) III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Administration déconseillée : vaccin contient des bactéries viables (atténuées).
Dans l’allaitement, son administration est probablement sans danger.
Aucune donnée spécifique disponible.
Risque de contamination jusqu’à une semaine après la dernière dose [1].
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation du BCG chez la femme enceinte [RCP BCG Medac 09 2015].
Son administration est à déconseiller étant donné la présence de bactéries viables atténuées (Mycobacterium tuberculosi) [Briggs 2017].
Chez l´animal:Aucune étude sur la reproduction n’a été effectuée chez l’animal [RCP BCG Medac 09 2015].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion du BCG/métabolites dans le lait maternel [RCP BCG Medac 09 2015].
L’administration du vaccin ne représente probablement pas de risque pour le nourrisson. Toutefois, son administration est déconseillée en cas d’infection active de TBC [Briggs 2017] [Schaefer].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
1 semaines | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Des données humaines et animales limitées montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Des données humaines et animales limitées montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Il a été observé que le traitement intravésical par BCG avait des effets nocifs sur la spermatogenèse et pouvait entraîner une oligospermie ou une azoospermie. Les études effectuées chez l’animal suggèrent que ces effets pourraient être transitoires et réversibles [RCP BCG Medac 09 2015].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017;
Schaefer, Drugs during pregnancy and lactation, 3th Edition, 2015
[1] Informatorium Medicamentorum 2019
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.