DIBOTERMINE alfaDernière mise à jour : 2020.10.14 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | implant | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Il n’existe pas ou peu de données sur l’utilisation.
Aucune donnée spécifique disponible.
RCP : De par le risque inconnu associé au développement potentiel d’anticorps neutralisants anti-dibotermine alpha pour le fœtus, l’utilisation d’InductOs n’est pas recommandée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant aucune contraception [RCP InductOs implant 07 2012].
Chez la femme enceinte, on ne dispose pas de données suffisantes qui confirment l’innocuité pendant le premier trimestre [RCP InductOs implant 07 2012].
Chez l´animal:Des études chez l’animal n’ont pas apporté la preuve d’une tératogénicité. Toutefois, une embryotoxicité (prise de poids, augmentation de l’ossification du squelette) a été constatée chez le rat [RCP InductOs implant 07 2012].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Il n’existe aucune information sur l’excrétion de la dibotermine alpha et de ses métabolites dans le lait maternel. De par la nature du produit, une exposition systémique de l’enfant allaité n’est pas attendue ; toutefois le risque pour le nouveau-né et le nourrisson ne peut être exclu [RCP InductOs implant 07 2012].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.