LIDOCAINE HCl

Geen specifieke humane informatie beschikbaar.

Lidocaïne heeft geen effect op de algemene voortplantingsfunctie of de vruchtbaarheid van wijfjesratten [SKP Otipax dr 06 2017].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Geen specifieke humane informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Er werden geen bijwerkingen waargenomen in een embryofoetale studie/studie van het teratogene effect bij ratten. Dierstudies zijn onvolledig wat de effecten op de zwangerschap, de embryofoetale ontwikkeling, de worp en de postnatale ontwikkeling betreft [SKP Otipax dr 06 2017].

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Dierstudies zijn onvolledig wat de effecten op de zwangerschap, de embryofoetale ontwikkeling, de worp en de postnatale ontwikkeling betreft [SKP Otipax dr 06 2017].

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L3

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): 64 - 67
Distributievolume: onbekend
Halfwaardetijd (moeder): 1.5 - 2 uren
Piekconcentratie in het serum (moeder): onmiddellijk i.m.; i.v.
Overgang in de moedermelk: zwak
Melk/serum ratio: 0.5 -0.7 (i.v.)
Geschatte max. inname (zuigeling): 120.0 mcg/kg/dag

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Lidocaïne wordt uitgescheiden in de moedermelk. Er is evenwel geen studie met lidocaïne in oordruppels uitgevoerd bij vrouwen die borstvoeding gaven. Aangezien lidocaïne vrij snel en bijna volledig in de lever wordt gemetaboliseerd, zouden slechts zeer lage hoeveelheden lidocaïne in de moedermelk worden uitgescheiden [SKP Otipax dr 06 2017].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017

Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.