LIRAGLUTIDE

Une glycémie mal contrôlée au moment de la conception et dans les premières semaines de la grossesse comporte un risque accru de malformations congénitales. Un mauvais contrôle glycémique plus tard dans la grossesse, est associé à un risque accru de macrosomie et de complications pendant l'accouchement et pendant la période périnatale. Une mise au point préalable par un diabétologue s'avère nécessaire. Il est important de ne débuter une grossesse qu'après plusieurs mois de contrôle glycémique strict [CBIP (05 2019)].

RCP : Les femmes diabétiques de type 2 doivent passer à l'insuline avant la conception, étant donné que les autres antidiabétiques sont déconseillés [CBIP (05 2019)].

Les études effectuées chez l’animal n’ont mis en évidence aucun effet délétère direct sur la fertilité mais une légère augmentation des morts embryonnaires précoces a été observée à la dose la plus élevée [RCP Victoza (05 2019)].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Le passage van liraglutide doorheen de placenta-barrière is onbekend, doch niet verwacht (hoog MG) [Briggs]. Il n’existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l’utilisation du liraglutide chez la femme enceinte. Le risque potentiel chez l’espèce humaine n’est pas connu [RCP Victoza (05 2019)].

Chez l´animal:

Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une légère augmentation des morts embryonnaires précoces à la dose la plus élevée. [RCP Victoza (05 2019)].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Un mauvais contrôle glycémique plus tard dans la grossesse, est associé à un risque accru de macrosomie et de complications pendant l'accouchement et pendant la période périnatale [CBIP (05 2019)].

Chez l´animal:

L’administration de liraglutide en milieu de gestation a entraîné une perte de poids maternelle et une diminution de la croissance fœtale, avec des effets ambigus sur la cage thoracique chez le rat et une modification du squelette chez le lapin [RCP Victoza (05 2019)].

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.

Chez l´animal:

Des études non cliniques ont mis en évidence un ralentissement de la croissance néonatale lié au traitement   [RCP Victoza (05 2019)].

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.

 

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L3

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): > 98
Volume de distribution :0.07 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): 13 heures
Pic sérique (mère): 8-12 heures
Passage dans le lait maternel: inconnu (vu chez l´animal)
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

On ne sait pas si le liraglutide est excrété dans le lait maternel [RCP Victoza (05 2019)], mais ce passage n’est pas attendu (haut PM) [Briggs]. 

Chez l´animal:

Les études effectuées chez l’animal ont montré que le liraglutide et les métabolites à forte homologie structurelle étaient peu transférés dans le lait. Des études non cliniques réalisées chez de jeunes rats allaités ont mis en évidence un ralentissement de la croissance néonatale lié au traitement  [RCP Victoza (05 2019)]. 

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.