NORELGESTROMINEDernière mise à jour : 2019.10.07 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie transdermique (en associations) | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | check III | check I | check I | check I | (oui) II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Cette substance n’a aucune indication pendant la grossesse, bien que le risque soit minimal.
L’allaitement n’est pas une contre-indication.
Des contraceptifs hormonaux n’affecte pas ou peu la fertilité de la femme. Les chances d’avoir un bébé dans l’année qui suit l’arrêt du contraceptif hormonal sont comparables aux chances de conception dans un population de femmes non traitées par contraceptifs hormonaux [1].
Les données limitées concernant l’issue des grossesses chez les femmes utilisant la norelgestromine ne permettent pas de conclure quant à sa sécurité en cas de grossesse [RCP Evra emplâtre (08 2019)].
Les études épidémiologiques n’indiquent aucun risque accru de malformation congénitale chez les enfants nés de femmes ayant utilisé des contraceptifs œstroprogestatifs oraux avant la grossesse. La majorité des études récentes n’indiquent pas non plus d'effet tératogène lorsque des contraceptifs œstroprogestatifs oraux sont utilisés par inadvertance durant les premiers stades de la grossesse [RCP Evra emplâtre (08 2019)].
Chez l´animal:En ce qui concerne la toxicité sur la reproduction, la norelgestromine a montré une toxicité sur le fœtus chez les lapins mais la marge de sécurité pour cet effet était suffisamment élevée. On ne dispose pas de données sur la toxicité sur la reproduction d’une association de la norelgestromine et de l’éthinylestradiol. Les données disponibles sur l’association du norgestimate (bioprécurseur de la norelgestromine) à l’éthinylestradiol indiquent pour les femelles animales une diminution de la fertilité et de l'implantation (rats), une augmentation de la résorption fœtale(rats, lapins) et, dans le cas de dosages élevés, une diminution de la viabilité et de la fertilité de la progéniture femelle (rat). La pertinence de ces données pour l'exposition humaine est inconnue car on peut lier ces effets à des activités pharmacodynamiques bien connues ou à des activités spécifiques dépendantes de l’espèce. s [RCP Evra emplâtre (08 2019)].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Les contraceptifs œstroprogestatifs peuvent influer sur l’allaitement car ils peuvent réduire la quantité et modifier la composition du lait maternel [RCP Evra emplâtre (08 2019)].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
[1] Barnhart et al. 2009, Return to fertility following discontinuation of oral contraceptives
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.