DICLOFENAC sodiqueDernière mise à jour : 2018.8.6 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie ophtalmique | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Il existe des données insuffisantes sur l´exposition foetale éventuelle après application ophtalmique de diclofénac.
Dans l´allaitement, le code est inspiré par les facteurs pharmacocinétiques.
Aucune information spécifique disponible.
Il n´existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l´utilisation des collyres contenant du diclofénac chez les femmes enceintes. L’inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter négativement la grossesse, et/ou le développement de l’embryon/du foetus, et/ou le développement post-natal. Une très faible exposition systémique est attendue suite à l’utilisation de diclofénac collyre durant la grossesse [RCP Dicloabak 12 2012].
Le fait de fermer le canal naso-lacrymal par une pression sur le coin inférieur de l’oeil pendant 1 à 2 minutes, réduit le risque d’absorption systémique. Le risque d’effets indésirables avec des préparations ophtalmiques est toutefois limité étant donné leur faible dosage.
Chez l´animal:Des études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à des doses maternelles toxiques [RCP Dicloabak 12 2012].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :L’inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter négativement la grossesse, et/ou le développement de l’embryon/du foetus, et/ou le développement post-natal[RCP Dicloabak 12 2012].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
Aucun effet n’est attendu chez l’enfant allaité car l’exposition systémique de la mère qui allaite à diclofénac sodique est limitée[RCP Dicloabak 12 2012]. Des concentrations détectables de diclofénac ont été trouvées dans le lait maternel après administration systémique de 50 mg de diclofénac (n=7). la quantité ingérée par le nourrisson est évaluée à 0,015 mg/kg/jour [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.