MOMETASONE furoateDernière mise à jour : 2018.12.17 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | us. topique | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes concernent que son usage sur une surface corporel limité (< 30 g par mois d'une préparation à base de 0,1 % de mométasone fuorate).
Aucune donnée spécifique disponible.
Comme c'est le cas avec tous les glucocorticoïdes topiques utilisés chez la femme enceinte, il est possible que la croissance du foetus soit influencée par le passage du glucocorticoïde à travers la barrière placentaire [RCP Elocom 10/2017]. Les études épidémiologiques suggèrent qu’il pourrait exister un risque accru de becs-de-lièvre (labium leporinum) chez les nouveau-nés de femmes traitées par glucocorticostéroïdes au cours des trois premiers mois de la grossesse. Le bec-de-lièvre est un trouble rare ; si les glucocorticostéroïdes systémiques sont tératogènes, ils peuvent induire une augmentation de 1 à 2 cas par 1 000 femmes traitées au cours de la grossesse. Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de glucocorticostéroïdes topiques durant la grossesse ; toutefois, il est probable qu’ils soient associés à un risque plus faible compte tenu de la très faible disponibilité systémique des glucocorticostéroïdes appliqués par voie externe. De manière générale, l’utilisation de préparations topiques contenant des corticoïdes doit être évitée pendant le premier trimestre de la grossesse. En particulier, pendant la grossesse et l’allaitement, on évitera toute utilisation sur des surfaces étendues, pendant une période prolongée ou sous pansement occlusif [RCP Advantan 06 2014].
L'absorption percutanée de la pommade et de la crème lipophile de furoate de 3H-mométasone a été étudiée chez l'homme afin d'en mesurer la résorption systémique et l'excrétion. Les résultats montrent qu'appliquée durant 8 heures, sans occlusion, sur la peau intacte de volontaires normaux, environ 0,7% de la dose appliquée sous forme de pommade et 0,4% de celle appliquée sous forme de crème lipophile sont résorbés de façon systémique [RCP Elocom 10/2017].
L'absorption percutanée de la solution pour application cutanée de furoate de 3H-mométasone n'a pas été étudiée chez l'homme. Les études destinées à évaluer la biodisponibilité systémique potentielle chez l'homme (par mesure de l'inhibition de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien) plaident en faveur d'un faible potentiel d'absorption percutanée du furoate de mométasone [RCP Elocom 10/2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Après application topique, moins de 0.7 % de mométasone furoate est absorbé dans la circulation systémique dans une période de 8 heures. Etant donné la biodisponibilité systémique limitée après application topique et la très faible absorption par voie orale (< 1%), le passage dans le lait maternel doit être quasi inexistant [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.