SAQUINAVIRDernière mise à jour : 2022.03.10 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) III | non III | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Un grand nombre de données humaines relatives à des grossesses exposées au saquinavir, associé à d´autres antirétroviraux nous fournit des résultats rassurants.
L´allaitement n´est pas recommandé étant donné le risque du transmission du VIH. Nous avons également tenu compte des méthodes alternatives disponibles.
Aucune donnée spécifique disponible.
Le passage du saquinavir à travers la barrière placentaire est faible et imprévisible [Briggs]. Un rapport mère/enfant de 0.05 a été rapporté dans 2 études [1]. Il n’existe pas d’études contrôlées et adéquates chez les femmes enceintes [RCP Invirase (04 2017)]. Par contre, nous disposons de données relatives à 354 grossesses, dont 158 avaient été exposées au saquinavir pendant le premier trimestre, associé à d´autre antirétroviraux. 6 anomalies congénitales avaient été observées (3.8%), cependant sans schéma fixe (Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry (1989 – 2009)) [Briggs].
Chez l´animal:L´analyse des résultats des études chez l´animal ne révèle aucun effet nocif direct ou indirect sur le développement de l´embryon ou du foetus, l´évolution de la gestation et le développement péri- et post-natal [RCP Invirase (04 2017)].
Deuxième trimestre:Nous disposons de données relatives à 354 grossesses, dont 196 avaient été exposées au saquinavir à partir du deuxième/troisième trimestre, associé à d´autre antirétroviraux. 8 anomalies congénitales avaient été observées(4%), cependant sans schéma fixe (Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry (1989 – 2009)) [Briggs].
Chez l´animal:L´analyse des résultats des études chez l´animal ne révèle aucun effet nocif direct ou indirect sur le développement de l´embryon ou du foetus, l´évolution de la gestation et le développement péri- et post-natal [RCP Invirase (04 2017)].
Troisième trimestre :Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Dans une étude française menée chez 58 femmes enceintes, les effets d´un traitement par saquinavir/ritonavir 1000/100mg ont été étudiés. Des 60 enfants nés (2 jumeaux), 1 enfant mourait le troisième jour de vie, probablement suite à une cytopathie mitochondriale causée par l´administration concomitante de la combinaison zidovudine/lamivudine (hypothèse non confirmée puisqu´aucune autopsie n´a été effectuée). Chez 1 enfant après 3.5 mois de vie, une hyper-éosinophilie a été rapportée, traitée et normalisée en 6 mois [2].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L5
Aucune donnée concernant le passage dans le lait maternel n’est disponible [RCP Invirase (04 2017)]. Il est recommandé aux mères infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant, quelles que soient les circonstances, afin d’éviter la transmission du VIH.
Chez l´animal:Il n´existe pas de données animales sur le passage du saquinavir dans le lait [RCP Invirase (04 2017)].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.