FOSAMPRENAVIRDernière mise à jour : 2022.03.10 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| (oui) III | check II | check II | check II | check III | non III | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Un nombre relatif de grossesses exposées au fosamprénavir nous fournit des résultats rassurants.
L´allaitement n´est pas recommandé étant donné le risque du transmission du VIH. Nous avons également tenu compte des méthodes alternatives disponibles.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Chez les femelles gravides, une diminution du poids de l´utérus, du nombre de corps jaunes ovariens et des sites d´implantation utérins a été observée. Par contre, on peut lire dans la notice que les études effectuées chez le rat n’ont pas montré d’effet sur la fertilité ni sur les capacités reproductrices [SmPC Telzir (02 2022) EMA].
Le métabolite du fosamprénavir (amprénavir) traverse la barrière placentaire pour y atteindre des concentrations plus faibles (25% de la concentration maternelle) [Cespedes et al. 2013] [SmPC Telzir (02 2022) EMA]. On ne dispose de peu d´expérience clinique concernant l´administration du fosamprénavir chez la femme enceinte. Par contre, nous disposons de données relatives à 98 grossesses, dont 70 avaient été exposées au fosamprénavir pendant le premier trimestre, associé à d´autre antirétroviraux. 1 anomalie congénitale avait été observée(1.4%) (Postmarketingsurveillance on the Antiretroviral Pregnancy Registry (1989 – 2009)) [Briggs].
Chez l´animal:Les études réalisées chez l'animal à des taux d'imprégnation plasmatique systémique en amprénavir (ASC) inférieurs à l'imprégnation thérapeutique des patients traités par fosamprénavir ont mis en évidence une certaine toxicité sur le développement de l'animal. Au vu de la faible exposition au fosamprénavir dans les études de toxicité sur la reproduction, il n'a pas été possible de déterminer avec précision une toxicité potentielle de Telzir sur le développement [SmPC Telzir (02 2022) EMA].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Nous disposons de données d´une seule étude pharmacocinétique qui suivait 11 enfants leurs courbes de croissance étaient normales après 3, 6 et 12 mois de vie [Cespedes et al. 2013].
Chez l´animal:Une diminution du nombre de sites d´implantation par portée et une augmentation de la durée de gestation ont été observées lorsque les jeunes rats ont été accouplés une fois leur maturité atteinte [SmPC Telzir (02 2022) EMA].
L?
Le passage d´amprénavir dans le lait maternel humain n’a pas été établi [SmPC Telzir (02 2022) EMA].
Il est recommandé aux mères infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant, quelles que soient les circonstances, afin d’éviter la transmission du VIH [NDLR].
Chez l´animal:Des produits dérivés de l´amprénavir ont été retrouvés dans le lait de la rate. Une toxicité sur le développement a été observée chez les jeunes rats exposés à l´amprénavir et au fosamprénavir avant et après la naissance [SmPC Telzir (02 2022) EMA].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine [SmPC Telzir (02 2022) EMA].
Chez l´animal:Au cours des études de toxicité sur la reproduction réalisées avec le fosamprénavir chez le rat, la fertilité des mâles n'a pas été affectée [SmPC Telzir (02 2022) EMA].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Cespedes MS, Castor D, Ford SL, et al. Steady-state pharmacokinetics, cord blood concentrations, and safety of ritonavir-boosted fosamprenavir in pregnancy. J Acquir Immune Defic Syndr 2013; 2(5): 550-4.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.