TINZAPARINEDernière mise à jour : 2018.1.21 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | oui I | oui I | oui I | (oui) I | oui II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Les codes sont basés sur un nombre suffisant de données humaines et sur les propriétés pharmaco-cinétiques de la tinzaparine.
Aucune information spécifique disponible.
La tinzaparine ne passe pas la barrière placentaire. Une grande quantité de données sur les femmes enceintes (plus de 2.200 issues de grossesse) indique que la tinzaparine ne provoque pas de malformations ou ne possède pas de toxicité foetale/néonatale [RCP Innohep 02 2017]. Des cas d´échec thérapeutique ont été rapportés chez des femmes enceintes porteuses de valves cardiaques artificielles traitées avec des doses anticoagulantes complètes d’innohep et d´autres héparines de bas poids moléculaire [RCP Innohep 02 2017].
Attention :
Certaines spécialités à base de tinzaparine solution injectable, contiennent de l´alcool benzylique (pas en Belgique en 2017). L’alcool benzylique pouvant traverser le placenta, il convient par conséquent d’utiliser la tinzaparine sans conservateur pendant la grossesse [RCP Innohep 02 2017].
Chez l´animal:Les études chez l´animal chez le rat et le lapin n´ont pas montré de potentiel tératogène de HBPM à des doses allant jusqu´à 25 mg/kg de poids corporel [RCP Innohep 02 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:On a constaté que les foetus exposés au prénatal à 10 mg/kg de poids corporel avaient des poids corporels inférieurs aux témoins[RCP Innohep 02 2017].
Troisième trimestre :Aucune donnée spécifique disponible. Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Si nécessaire, la protamine peut être administrée comme antidote. Le traitement coumarinique peut être ensuite débuté à nouveau un jour après l’accouchement [1].
Chez l´animal:On a constaté que les foetus exposés au prénatal à 10 mg/kg de poids corporel avaient des poids corporels inférieurs aux témoins[RCP Innohep 02 2017].
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
On ne sait pas si la tinzaparine est excrétée dans le lait maternel humain [RCP Innohep 02 2017].
L´absorption par voie orale des héparines de bas poids moléculaire est peu probable, puisque ces peptides sont détruites dans le canal gastro-intestinal.
Chez l´animal:Les études chez l’animal ont montré que l´excrétion de la tinzaparine dans le lait maternel est minime [RCP Innohep 02 2017].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.