DILTIAZEMDernière mise à jour : 2022.07.18 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale, parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Dans l´allaitement, nous avons tenu compte du profile pharmacologique du diltiazem.
Aucune information spécifique humaine disponible.
Des études effectuées chez certaines espèces animales (rat, souris, lapin) ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction [RCP Tildiem 10 2021][Briggs].
Il y a très peu de données sur l’utilisation de diltiazem chez des patientes enceintes [RCP Tildiem 10 2021]. Les résultats de la Michigan Medicaid study, incluant 27 nouveau-nés exposés au diltiazem pendant le premier trimestre, révèlent une apparition anormale de malformations (4 cas contre 1 cas attendu, dont 2 de type cardio-vasculaire). Aucune anomalie n´a été rapportée dans 5 différents types d´anomalies fissure palatine, spina bifida, polydactylie, réduction des membres et hypospadie. Le nombre de cas documentés ne permet pas de suggérer une éventuelle association [Briggs]. Qui plus est, aucun risque accru de malformations a été observé dans une étude prospective de cohorte menée chez 78 femmes enceintes traitées par antagoniste calcique (dont du diltiazem dans 13% des cas) pendant le premier trimestre de la grossesse [Briggs].
Chez l´animal:Des études effectuées chez certaines espèces animales (rat, souris, lapin) ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction [RCP Tildiem 10 2021][Briggs].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Le diltiazem a été utilisé comme tocolytique. Dans une étude randomisée prospective, le diltiazem (n=22) et la nifédipine (n=23) ont été comparés. Aucune différence à la naissance ou au niveau d´effets chez la mère a été observée [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Le diltiazem est retrouvé à des concentrations faibles dans le lait maternel [RCP Tildiem 10 2021]. Les pics sériques du diltiazem dans le plasma maternel et dans le lait maternel sont similaires. Les données sont rapportées relatives à une patiente chez qui les concentrations dans le lait ont atteint leur maximum après 8 heures. Symptômes chez le nourrisson à surveiller : léthargie, pâleur et perte d'appétit [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Des données humaines limitées disponibles. Des modifications biochimiques réversibles au niveau de la tête des spermatozoïdes ont été rapportées chez certains patients traités par des inhibiteurs calciques.
Des modifications biochimiques réversibles au niveau de la tête des spermatozoïdes ont été rapportées chez certains patients traités par des inhibiteurs calciques (voir "Commentaires de classe").
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Des données relatives à l´administration d´antagonistes calciques pendant des centaines de grossesses ne montrent pas un risque accru d´effets indésirables ou de tératogénicité pour le foetus ou le nouveau-né.
Selon LAREB, les données relatives à des antagonistes calciques restent limitées, en particulier pendant le premier trimestre. Jusqu'à ce jour, aucune augmentation de l'incidence d'anomalies congénitales n'a été rapportée. Si un inhibiteur calcique doit être utilisé, le vérapamil et la nifédipine sont à préférer [LAREB 06 2022].
LECRAT donne le même message pour les antagonistes calciques : expérience limitée, toutefois sans élévation de l'incidence d'anomalies congénitales. Si un inhibiteur calcique doit être maintenu, LECRAT préfère la nifédipine (premier choix), ainsi que la nicardipine (deuxième choix) [LECRAT 06 2022].
Contrairement aux données obtenues chez l´animal, aucune évidence d´une diminution de la circulation utéroplacentaire chez l´Homme n´a été trouvée. Par contre, plus de fausses couches et de naissances avant terme ont été observées, ainsi qu´un plus faible poids à la naissance. Toutefois, ces effets sont plutôt attribués aux complications liées à la grossesse, nécessitant l´administration d´antagonistes calciques (hypertension). La nifédipine en particulier est utilisée comme tocolytique dans les menaces d´accouchement [Schaefer 2015].
Avec certains antagonistes calciques, une diminution de la fertilité masculine a été rapportée (réversible). Dans des cas isolés d’insémination artificielle, des antagonistes calciques ont engendré des altérations biochimiques réversibles au niveau des spermatozoïdes, avec des troubles de la fonction spermatozoïdaire comme conséquence. Chez les hommes, pour qui des échecs répétés d’une insémination in vitro ont été observés, il y a lieu de considérer l’implication possible d’un traitement par antagoniste calcique, si aucune autre cause ne peut être déterminée (source : RCP Antagonistes calciques).
Aucune donnée spécifique disponible.