ISOSORBIDE dinitrateDernière mise à jour : 2022.11.29 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale, sublinguale, parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | check III | check III | check III | check III | check II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Il existe des études de cas dans lesquelles une dose unique de dinitrate d'isosorbide a été utilisée à des fins thérapeutiques. Toutefois, cela n'est pas suffisant pour garantir une utilisation sûre.
Des effets négatifs ne peuvent être exclus pendant l'allaitement.
Il n’y a pas de données disponibles sur l’effet du dinitrate d´isosorbide sur la fertilité humaine [RCP Cedocard 03 2022].
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 issues de grossesses) sur l’utilisation du dinitrate d’isosorbide chez la femme enceinte [RCP Cedocard 03 2022].
Il existe des données limitées (n=11) sur l'utilité possible dans la pré-éclampsie d'une dose sublinguale (5 mg) pendant le premier trimestre [Briggs].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction [RCP Cedocard 03 2022].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
L3
Le passage du dinitrate d´isosorbide n´est pas connu mais attendu (faible PM) [Briggs]. Les données démontrent que les dérivés nitrés sont excrétés dans le lait maternel et qu’ils peuvent provoquer une méthémoglobinémie chez les nourrissons[RCP Cedocard 03 2022].
La notice fait référence à l’effet des nitrites dans l’eau potable. Les effets négatifs sur le développement du nourrisson ne peuvent être exclus. Une baisse de la tension artérielle peut survenir [Hale][LAREB 11 2022].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Jusqu’à ce jour, aucune complication n’a été rapportée.
Aucune donnée spécifique humaine et animale disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.